翰森制药业绩大涨背后:长期研发投入收获结果

来源:中国日报网
2025-04-02 14:11 
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港股创新制药公司翰森制药(03692.HK)日前发布公司2024年业绩报告,报告期内,翰森制药实现总收入约122.61亿元人民币(单位下同),同比增长约21.3%;溢利约43.72亿元,同比增长约33.4%。每股基本盈利约0.74元,同比增长约33.3%,每股派息15.53港仙。

具体来看,报告期内,翰森制药创新药与合作产品销售收入约94.77亿元,同比增长约38.1%,占总收入比例上升至77.3%。创新药销售增加及授权葛兰素史克(GSK)的ADC产品out-license/对外许可收入成为拉动业绩上扬的新增长因素。

而这也折射出在经历了数年大力转型创新后,如今的翰森制药已成功转变为一家依靠自身创新驱动的bioprama公司,不仅能够持续产出创新产品管线,同时也在创新业务的商业化以及出海全球化上愈发证明了自身实力。依靠着后续源源不断的创新产出,翰森制药正实现自身创新转型的华丽蜕变。

核心产品持续放量

在创新药领域,翰森制药成果斐然。截至2024年末,翰森制药所有创新药已获批适应症均已纳入国家医保目录。

分领域看,2024年,翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病领域收入分别为约81.22亿元、14.64亿元、13.79亿元、12.96亿元,占总收入比分别约为66.2%、11.9%、11.3%、10.6%。

可以看出,在目前最热的抗肿瘤领域,翰森制药已经建立起自身优势。其中尤其深耕高发病率的实体瘤(如肺癌)和血液肿瘤,已上市阿美乐®与豪森昕福®两款自研创新产品,为公司与股东带来了丰厚的创新回报。

其中,阿美乐®作为中国首个原研三代EGFR-TKI在报告期内成功实现了第三项适应症获批上市,成为目前国内唯一获批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者根治性放化疗后维持治疗的中国原研三代EGFR-TKI。此外,阿美乐®另有2项新适应症上市许可申请(sNDA)获NMPA受理。与此同时,翰森制药仍在持续挖掘阿美乐®的治疗潜力,通过探索阿美乐®联用HS-10241(c-MET TKI)联合化疗一线治疗NSCLC等联合用药方案以及开发互补产品、在肺癌领域进行全生命周期的创新探索,翰森制药有望凭借阿美乐®奠定自身在肺癌领域的领导地位。

而在血液肿瘤领域,翰森制药也已拥有中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®,在2024年,豪森昕福®又有多项学术成果入选ESHCML、ESMO、ASH等顶级学术会议,有望在血液肿瘤领域持续发力。

此外,在中枢神经系统领域,翰森制药的全球首个治疗抗AQP4抗体+NMOSD的人源化CD19单抗昕越®用于治疗IgG4-RD(IgG4相关疾病)得新适应症III期临床数据发表于《新英格兰医学杂志》,并获FDA突破性疗法认定、NMPA纳入优先审评审批程序、NMPA受理上市许可申请(sBLA),另有20余项学术成果发表于ECTRIMS、AAN等国内外顶尖学术大会。

在抗感染领域,翰森制药的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®在2024年先后获国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》A级推荐及中华医学会感染病学分会《肝衰竭诊治指南(2024年版)》A2级推荐,临床数据发表于APASL、EASL等顶尖学术会议,并在Journal of Viral Hepatitis、Journal of Clinical and Translational Hepatology,以及《中华肝脏病杂志》等国内外期刊上发表。

此外,翰森制药还拥有球唯一获批上市的EPO模拟肽圣罗莱®,2024年2月,圣罗莱®首次被纳入《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》。2025年1月,圣罗莱®被纳入《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024版)》。

翰森制药的中国首个原研GLP-1RA周制剂孚来美®也在2024年被纳入《中国糖尿病防治指南(2024版)》,多项研究成果入选国际学术期刊Frontiers in Endocrinology;Diabetes、 Metabolic Syndrome and Obesity;MedComm。

创新成功获国际认可

创新药产品的集体爆发,是翰森制药领先的创新实力的体现,而加速展现的创新成效背后是则“持续的研发投入”的结果。2024年,公司研发开支约27.02亿元,同比增长28.8%,占总收入比例约22%。正在推进超60项创新药临床试验,分属40个候选创新药项目。阿美乐®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19单抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP双靶点激动剂)、HS-10374 (TYK2抑制剂)等多个重点产品取得关键进展。

目前,翰森制药现有专业研发团队由位于上海、连云港、常州及美国马里兰州的四个研发中心1800余名研究人员组成。报告期内,公司于中国提交正式专利申请57件,获国内授权专利48件;海外专利正式申请222件,获海外授权42件。正在推进超60项创新药临床试验,分属40个创新药项目,年内新增8项进入临床研究阶段的候选创新药(含引进许可项目2项),包括四代EGFR-TKI HS-10504(晚期NSCLC)、口服GLP-1小分子药物HS-10501(肥胖和2型糖尿病)、CDH6 ADC HS-20124(晚期实体瘤),以及CDH17 ADC HS-20110(晚期实体瘤)等自研品种。

这些长期的投入最终带来得是良好的盈利能力及对股东的丰厚回报。

而翰森制药持续的研发投入,也已受到了国际市场的认可。

对外合作方面,2024年翰森制药达成多项许可引入合作,并将自主研发的临床前HS-10535(口服小分子GLP-1)授予默沙东(MSD)全球独家许可权,交易首付款达1.12 亿美元,里程碑付款最高可达19亿美元。

而在License in方面,2024年,翰森制药与普米斯(EGFR/c-MET双抗)扩大合作,进一步开发EGFR/c-MET双抗ADC,并许可引进荃信生物(靶向IL-23单抗)、麓鹏制药(BTKi)两款药物。License out方面,2024年,翰森制药授予默沙东(MSD)临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权;2023年授予GSK的HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20089(B7-H4 ADC)两款产品已在报告期内启动海外临床。

截至报告期末,翰森制药正推进9项license in项目开展临床试验,另有2项处于商业化阶段,以及多项平台或技术合作项目。同时,公司积极推进全球高潜创新管线license out,大幅缩短产品市场价值兑现周期,最大化自有管线产品商业价值,为公司发展注入强劲动力。

通过创新全球化合作,翰森制药持续扩大在肿瘤领域的领导地位,加速深化布局代谢、自免、CNS等非肿瘤领域。这些都展现出公司在创新与全球化战略下的卓越成果与稳健上升发展态势。

值得一提的是,根据财报,2024年公司经营活动净现金流入38.62亿元,于2024年末拥有现金及银行存款226.22亿元。稳健的财务表现及强大的现金流,为支持公司未来持续创新研发投入奠定坚实基础。

【责任编辑:王旭泉】
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