6月15日,百时美施贵宝中国宣布,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)联用。这也使得颂狄多成为目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物,为中国广大银屑病性疾病(Psoriatic Disease, PsD)患者带来全新口服靶向治疗方案。
“在中国,约6%-13%的银屑病患者会合并银屑病关节炎,导致关节疼痛、僵硬、功能障碍甚至不可逆的残疾。加之银屑病关节炎好发于30-50岁的青壮年人群,进一步加重了对个人、家庭及社会的负担。”风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心主任、中国医学科学院北京协和医学院长聘教授、POETYK PsA-2 III期研究中国协调研究者曾小峰教授表示,“和银屑病一样,银屑病关节炎目前也不能根治,需要长期用药,因此临床上对于高效、安全且便捷的口服疗法的需求还是相当迫切的。此次氘可来昔替尼银屑病关节炎适应症获批,为银屑病关节炎带来了亟需的口服治疗新方案,对医生和患者来说都是一件值得高兴的事情。”