胃癌作为我国高发恶性肿瘤之一，其诊疗进展持续受到关注。在近日召开的2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上，新版《中国临床肿瘤学会胃癌诊疗指南》（以下简称"指南"）正式发布。值得关注的是，用于HER2阳性胃癌二线治疗的注射用德曲妥珠单抗作为IA类证据的1级推荐被纳入指南。这一更新，标志着HER2阳性胃癌二线治疗正式进入以高等级循证证据为支撑的精准治疗阶段。
如今，胃癌的发病率和死亡率均位居各类恶性肿瘤的前列，根据2022年的数据，中国约有35.9万例胃癌新发病例和26万例胃癌死亡病例，胃癌发病人数占全球超过三分之一，已成为威胁国民生命健康的主要恶性肿瘤之一。值得关注的是，由于早期症状不典型，约65%的胃癌患者在诊断时已处于晚期，晚期胃癌患者的生存率较低，治疗难度较大，临床需求亟待满足。
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员、北京大学肿瘤医院消化内科主任沈琳教授表示，"胃癌是多种复杂因素引发的恶性肿瘤，其高危因素与饮食、生活习惯、感染密切相关，如霉变、腌制高盐、油炸煎烤食物，吸烟饮酒，幽门螺杆菌感染，家族遗传易感性以及慢性溃疡病等均会增加患病风险。此外，早期胃癌几乎没有症状或症状极不典型，出现贫血、消瘦等身体状况可能往往已到晚期的程度了，因此，我们提倡公众能够通过胃镜筛查来实现对胃癌的预防和早诊早治。"
在胃癌的诸多亚型中，HER2（人表皮生长因子受体2）阳性是一种侵袭性更强，更易复发转移的胃癌分型，约15%胃癌患者为HER2阳性。这部分患者在接受一线治疗失败后，中位总生存期相对较短，往往面临着疾病进展迅速、预后不佳、生存期受限等多重困境，存在巨大未被满足的临床需求。
"HER2高表达的胃癌患者肿瘤生长快、易出血、浸润性强、还容易发生肝转移，若不及时针对性治疗，会直接影响生存期。"沈琳教授解释道，"抗HER2靶向治疗可快速控制肝转移、局部出血等情况，甚至让肝转移长期消失，从而实现精准治疗，有效控制肿瘤发展、显著延长生存，给患者带来巨大获益。"
此次被纳入新版指南推荐的德曲妥珠单抗，是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。沈琳教授介绍："ADC（抗体偶联药物）常被比作"精准导弹"，通过抗HER2抗体精准识别肿瘤细胞，再将细胞毒药物直接递送至癌细胞内部进行杀伤。同时，其还具备旁观效应，可破坏邻近肿瘤细胞，进一步扩大治疗范围，提高整体疗效。"
据悉，此前该药物已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物（ADC），这填补了我国二线HER2阳性胃癌靶向治疗空白，推动了二线HER2阳性胃癌治疗范式从传统化疗向精准靶向治疗的转变。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。基于DESTINY-Gastric04 III期临床试验的结果，其在治疗二线HER2阳性胃癌时，中位生存期达14.7个月，两年生存率翻倍，可帮助晚期胃癌患者实现更长生存获益，助力其跨越生存瓶颈，改善长期预后。
值得关注的是，近年来中国在胃癌综合治疗及创新药研发方面已跻身全球第一阵列，此次指南更新，也进一步体现了中国在该领域的临床研究与实践能力。沈琳教授指出，指南不仅是临床决策的重要依据，也是推动诊疗同质化的重要工具, 这将有助于整体提升我国胃癌诊疗水平，让更多患者从规范化治疗中获益。我们也期待，未来随着更多创新疗法的持续推进，HER2阳性胃癌患者的生存时间与生活质量，正逐步被重新定义。
扫码下载
中文网微信