创新力量让水稻绽放生命之花——首个重组人白蛋白注射液(水稻)在武汉上市

2025年9月5日,国家“重大新药创制”科技重大专项、全球首个重组人白蛋白注射液(水稻)在武汉召开上市发布会,宣布上市。

创新力量让水稻绽放生命之花——首个重组人白蛋白注射液(水稻)在武汉上市

来源:中国日报 2025-09-05 16:05
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中国日报9月5日(记者 程钰)2025年9月5日,国家“重大新药创制”科技重大专项、全球首个重组人白蛋白注射液(水稻)在武汉召开上市发布会,宣布上市。2025年7月18日,国家药监局官网公告显示,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。

资料显示,人血清白蛋白在救治危急重症患者等多个临床场景中广泛应用,在肝硬化及其并发症、休克与低血容量复苏、新生儿高胆红素血症等疾病治疗方面具有重要临床价值。据统公开资料显示,国内人血清白蛋白治疗药物长期严重依赖国外进口,进口产品占据60%以上的市场,即便如此,国内人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。

此次上市的创新药品是利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品,成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题,摆脱了传统人血清白蛋白制品从伦理和产量方面带来的困境和限制,更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险,确保了血液制品的安全性,将在一定程度上有效解决临床对血清白蛋白的需求短缺问题。

首都医科大学宣武医院教授、中国老年保健协会副会长支修益教授表示,此次植物源重组人白蛋白注射液(水稻)的成功上市,是以科技创新引领新质生产力发展的成功实践,也将是我国生物工程创新领域一座新的里程碑,在血清白蛋白及相关产业研发、临床应用和科研拓展等方面树立了重要标杆,同时也为我国在又一个具体领域突破对进口产品的依赖开拓先河。据悉,目前该药品已经开启了在美国的III期临床研究,非常期待研究结果的问世和这一个划时代创新成果的成功出海。

国家“重大新药创制”专项总体组专家、农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任丁列明认为,重组人白蛋白注射液(水稻)是我国生物新药研发在继肿瘤领域之后,又一个能够解决进口依赖问题的代表产品,将首先为我国肝硬化低蛋白血症患者带来更多治疗机会,并有望通过持续开展科研工作,为我国更多需要应用血清白蛋白进行治疗的患者带来更多希望。

【责任编辑:何思】
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