2025 ASCO GI公布一项尼妥珠单抗联合化疗加免疫治疗作为晚期食管癌一线治疗的研究

摘要号:344

标题:Nimotuzumab combined with chemotherapy plus immunotherapy as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma

研究者:Quanli Han1, Qi Wang1, Zhi Cui1, Muhong Deng1, Yue Ma2, Fang Pang3

通讯作者:韩全利  中国人民解放军总医院第一医学中心

研究背景

食管鳞癌(ESCC)是我国预后较差的食管癌的主要类型,化疗加免疫治疗作为一线标准治疗对晚期ESCC患者的益处有限。尼妥珠单抗是一种人源化抗EGFR抗体,在晚期ESCC中表现出良好的疗效,且安全性良好。我们探讨了尼妥珠单抗作为晚期ESCC患者一线治疗的有效性和安全性。

研究方法

在这项回顾性研究中,患者年龄为18岁,组织学诊断为晚期ESCC,ECOG为0-3。

给予尼妥珠单抗(400 mg,Q3 W)联合化疗(紫杉醇:300- 400 mg和铂:400- 500 mg或替加氟:60 mg/bid,Q3 W)+免疫治疗(PD-(L)1:200-240 mg,Q3 W)。

将其分为两组:转移组和局部晚期组,主要终点是总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

研究结果

截至2024年7月,入组了58例患者(转移组:n=20,局部晚期组:n=38)。中位年龄为59.5岁(范围:44-80岁)。中位随访时间为32.59个月(95%CI:23.0,36.7)。ORR为74.1%(95%CI:0.6,0.8)。

生存分析显示:1年OS为79.16%(95%CI:64.5,88.3),2年OS为57.38%(95%CI:41.3,70.5);1年PFS和2年PFS分别为64.41%(95%CI:49.4,76.0)和32.80%(95%CI:19.7,46.5)。中位OS(mOS)为31.01个月,中位无进展期(mPFS)为17.84个月。

尼妥珠单抗联合化疗和免疫治疗在转移组和局部晚期组中均显示出良好的生存结果OS(1年OS:77.76%和80.37%; 2年OS:62.21%和55.91%)和PFS(1年PFS:53.46%和69.99%; 2年PFS:25.06%和36.66%),mOS未达到和31.01个月,mPFS分别为18.27个月和16.69个月。

不良反应:74.1%的患者发生了1-2级不良事件(AE),13.8%的患者发生了3-5级不良事件。最常见的不良事件包括恶心(60.3%)、骨髓抑制(51.7%)、白细胞减少症(41.4%)、血小板减少症(29.3%)和中性粒细胞减少症(24.1%),未记录严重的治疗相关AE或死亡。

研究结论

这项研究证明,尼妥珠单抗方案一线治疗晚期ESCC患者具有良好的生存率和可接受的毒性。进一步的前瞻性研究需要得到验证,以使更多患者受益。