在我国，炎症性肠病的患病率和发病率正显著上升，预计2030年患者数量将突破百万，其中溃疡性结肠炎（UC）作为常见类型，已逐渐成为不可忽视的公共卫生问题。这种慢性、特发性、免疫介导的大肠炎症性肠病，正悄悄侵袭着更多人的健康，尤其偏爱20-49岁的青壮年群体。
溃疡性结肠炎的本质是肠道黏膜的持续性炎症与损伤，患者常面临持续或反复发作的腹泻、黏液血便、腹痛、里急后重等症状，严重者一天腹泻排便可达10次以上，还伴有重度绞痛和持续性出血。这些症状不仅严重干扰日常生活与工作，更会引发一系列连锁反应：约五分之一的患者因病无法正常工作或学习，超过 60% 的患者认为健康问题影响了工作能力，45.1%的患者会因压抑、忧虑等情绪影响日常活动。长期病程中，患者还可能出现睡眠障碍、疲劳、焦虑抑郁等心理问题，而患病10年以上者，结直肠癌变风险会显著增加，10年累积癌变概率达 2%，20年为8%，30年更是升至18%，因此溃疡性结肠炎也被称为 "绿色癌症"。
作为一种终身性疾病，溃疡性结肠炎的病因复杂，与遗传、环境、心理、感染和免疫失衡等多种因素相关，其中肠道微生物群生态失调和白介素-23（IL-23）通路异常激活是发病的关键环节。炎症因子持续破坏肠道黏膜，易形成 "越发炎越破、越破越发炎" 的恶性循环。目前临床常用的激素、免疫抑制剂等治疗方案，虽能暂时改善症状，却难以终止潜在炎症和疾病进程，存在疗效不佳、病情易反复等问题，无法满足患者对长期稳定、无激素依赖的治疗需求。
近日，这一治疗困境迎来重要突破。2026年1月22日，艾伯维宣布国家药品监督管理局正式批准利生奇珠单抗（商品名：喜开悦®）用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。这是继去年克罗恩病适应症获批后，利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应症，作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23（IL-23）特异性抑制剂，其获批标志着我国炎症性肠病治疗版图的进一步拓展。
利生奇珠单抗的创新之处在于其独特的作用机制——通过选择性结合IL-23 p19亚基，精准阻断IL-23引发的炎症级联反应，从根源上抑制肠道炎症，打破疾病恶性循环。这一疗效得到了INSPIRE和COMMAND两项 3 期临床试验的充分验证：在INSPIRE 诱导治疗试验中，第12周利生奇珠单抗组的临床缓解率（20.3%）显著高于安慰剂组（6.2%）；COMMAND维持治疗试验显示，第52周时180mg和360mg两种维持剂量组的临床缓解率（40.2%、37.6%）均优于安慰剂组（25.1%），其中360mg皮下注射维持治疗的先进治疗初治患者，黏膜愈合率高达76.2%。同时，第12周时该药物在肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等 7 项患者核心症状上均实现显著改善，且不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，耐受性良好。
值得一提的是，利生奇珠单抗已获得权威指南认可，2024年美国胃肠病协会（AGA）指南和2025年美国胃肠病学院（ACG）指南均将其纳入推荐，用于中重度溃疡性结肠炎成年患者的诱导及维持治疗，AGA 指南更明确建议未接受先进治疗的患者优先考虑此类药物。
空军军医大学西京消化病医院消化内科主任医师吴开春教授表示："患有溃疡性结肠炎的人需要持续的症状缓解，因此我们强调'病情长期稳定、无激素依赖'这一目标，以帮助患者获得更好的生活质量。白介素-23（IL-23）通路是溃疡性结肠炎发病机制中的关键环节，此次获批的创新方案，其作用机制正是通过阻断这一核心炎症通路，从而长期改善患者的肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状。同时耐受性良好，基于关键临床研究数据，其不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异。此次获批为中国UC患者提供了新的治疗选择，也为IBD治疗理念带来了新的里程碑。"
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