与国家战略同频 与产业升级共进：国创中心五周年锻造医疗器械强国引擎

随着近年来“制造强国”“健康中国2030”等一系列重大国家战略与规划纲要相继发布，中国正加速构建现代化经济体系与公共服务体系，也将国内医疗器械产业发展带入了深化落地的攻坚期。

2020年4月，经工业和信息化部批复，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）宣告成立。国创中心主任郑海荣院士表示，医疗器械是关乎人民生命健康、国家医疗安全与科技自立自强的国之重器。我们要扛起医疗器械创新的旗帜，实现高端医疗装备的自主可控，要创新、要引领，构建中国先进的医疗器械产业体系。

以己为锋，划破垄断技术壁垒

在过去五年中，国创中心践行了新型举国体制在创新医疗器械领域所能发挥的庞大潜能，探索出一条从单点突破到生态协同、从技术领先到产业集聚的发展新路——携全球首台5.0T人体全身磁共振、国产首台ECMO等跻身国际第一梯队的创新装备，实现了系列关键技术突破，为国内培育了一批前沿创新医疗器械企业，围绕中心构筑完整的产业发展生态。

图注：首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）

依托新型举国体制的资源整合能力，国创中心团队在郑海荣院士的带领下，联合中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗、汉诺医疗组成专项攻关团队，仅用不到三年时间便完成ECMO整机的国产化制造，性能指标达到国际同类产品水平，是我国高端医疗装备发展的重要里程碑。

与此同时，国创中心致力于补强核心零部件及关键原材料的底层技术攻关，筑牢产业链韧性。面对掌上超声设备核心芯片长期垄断，联合龙头企业攻克高性能AFE芯片，完成从芯片设计到制造的全链条国产化；针对关键原材料长期依赖进口问题，组织团队已完成高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等技术研发并实现量产，建立起全流程国产化生产体系。

过往五年，在国家对创新型医疗器械的扶持政策支持下，国创中心累计承担国家及地方科研任务120余项，申请专利296项，其中三分之二为发明专利，授权专利143项，参与制修订行业标准11项。

此外，国创中心发挥智库前瞻作用，累计承担各级战略研究与规划任务30余项，深度参与国家高端医疗装备领域“十五五”顶层战略规划工作，承担国家部委技术预测及重点专项动议等任务，为服务国家战略、支持政府决策、产业资源协同及企业战略布局提供坚实智力支撑。

引领时代，培育创新成果破土萌芽

2021年12月，工业和信息化部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。在这一规划的引领下，国创中心在核心技术领域不断实现突破的同时，也立足战略性新兴产业发展需要，完成了从“自主创新”到“引领创新”的战略升维。

安捷明医疗作为国创中心实验室孵化走出的第一家企业，中心在其成长过程中，提供了从技术研发、工程转化、临床应用等全方位支持，助力公司在青光眼早诊赛道加速产业成果转化。

明准医疗加速研发出三维非切片式组织病理成像系统，实现全标本无损三维诊断，为肿瘤精准诊疗提供革命性工具，产品即将启动临床试验。企业成立仅三年便完成两轮融资，背后正是资本市场对国创中心孵化模式及创新动能的高度认可。

在国创中心全链条孵化体系赋能下，一批行业标杆企业脱颖而出，为医疗硬科技企业的成长提供了可复制的“国创样本”。在国创中心早期布局与持续赋能下，软式内窥镜领域的科思明德商业化首年即实现超5000万元产值，跻身国产第一梯队；基因测序领域的真迈生物快速筑牢了细分赛道核心工具自主可控的根基……如今，国创中心已累计孵化、投资近60家企业，总估值超200亿元。

医工融合是创新的源头活水。为此，国创中心设立医工融合开放基金，五年间支持全国102家医院的114项临床研究课题，投入经费超3000万元，与复旦大学附属中山医院、南方医科大学南方医院等一流医疗机构共建临床转化基地，让临床需求直接牵引技术研发方向。

聚势蓄能，激发产业创新创业向心力

在创新培育与引领之外，面对“创新链长、监管严、协同要求高”的医疗器械产业，唯有打破行业内“技术孤岛”“转化壁垒”“资源分散”等一系列痛点，才能让资源互动，形成产业聚集的集群竞争力。

针对中小企业研发缺平台、转化缺渠道、运营缺资金的共性困境，国创中心不仅搭建了开放共享的研发实验平台，整合高端仪器设备与专业技术资源，为中小企业提供低成本、高效率的研发支撑，还布局了5家市场化子公司，构建起覆盖“产品开发－检验检测－临床试验－法规注册－生产制造－临床应用－融资上市”的全链条服务体系。

对于产业创新道路中不可或缺的人才资源，国创中心则构建了开放多元的人才发展平台，从全球招揽顶尖力量。同时，5年里，国创中心持续开展由郑海荣院士倡导发起的年度医疗器械行业创新生态洞察评估，以专业系统的评估体系发掘具有技术突破能力和产业引领价值的创新主体。此外，中心还持续举办国家高性能医疗器械创新生态峰会等一系列创新创业活动，通过为创新主体搭建交流对接平台，激发医疗器械产业创新活力。

在国创中心扎根的粤港澳大湾区，一片代表着最新生产力的医疗器械产业高地已经形成。这不仅是对《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》中“提高产业集中度和市场竞争力”目标的务实践行，更是对深圳“20+8”产业集群发展战略的呼应。深圳市及龙华区的创新政策、人才储备与产业基础为中心产业服务体系落地提供了有利环境，而中心全链条服务能力又持续吸引着优质企业与创新资源向深圳集聚，形成“以大带小、以高促新”的产业生态良性循环，贡献了可借鉴的“国创方案”。