官方批准:5款新冠抗原自测产品上市

3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

官方批准:5款新冠抗原自测产品上市

来源: 央视新闻
2022-03-12 14:12 
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据央视新闻消息,3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

国家卫健委11日通报,为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日,机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

《方案》规定,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

需要说明的是,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

什么是抗原检测?张文宏解读

什么是抗原检测?与核酸检测有何区别?复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同。抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

张文宏表示,在中国抗疫的第一阶段,通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快。“这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”

张文宏说,抗原检测能居家进行检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。由于抗原检测的便利性,不需要去医院也能检测,就有利于提高“早发现”的能力。

但张文宏同时指出,和抗原检测相比,核酸检测会更准一些,因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段用于筛查。一旦抗原检测阳性,要立即向有关部门报告,一般会再进行核酸检测予以确认。

【责任编辑:富文佳】
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