试图接近诊疗核心的医疗AI之路并非坦途,经历过几年低谷期,2021年,医疗AI商业化进程进一步加快:已有20多张三类证陆续获批,多家医疗AI企业相继提交招股书。其中,AI医学影像赛道率先实现商业化,是医疗AI行业增速最快、资本热度最高的细分赛道之一。
昨日,36氪研究院发布了《2021年中国医疗AI行业研究报告》(下称《报告》),该报告指出,未来覆盖辅助诊断、辅助临床诊疗决策的诊疗一体化解决方案将成为医疗AI企业的竞争力所在。其中,安德医智BioMind是行业内首家针对影像模态布局产品、并同时具有医学影像辅助诊断及临床诊疗辅助决策领域产品的企业,并以人才、技术、资源和数据优势抢占先机,持续构建竞争壁垒。
《报告》还指出了医疗AI行业未来发展的三大趋势:第一大趋势,覆盖全流程、全场景的产品体系成业内共识;第二大趋势,数据合规性和应用价值加速凸显;第三大趋势,医疗AI强者恒强,新药研发潜力巨大。
首张高含金量三类证 持续加速产品优势
三类证作为医疗AI商业化落地最重要的前提,截至2021年11月底,已获批20多个。尽管如此,AI医学影像企业发展参差不齐,《报告》指出,三类证主要分为辅助筛查、辅助分诊与评估、辅助诊断等。从目前已获批三类证的AI医学影像产品来看,以早期筛查为主,对疾病进行定性辅助诊断的获证产品依然较少。
安德医智BioMind是国内首张AI“影像辅助诊断”NMPA三类证获批企业,今天依然是少数获得“辅助诊断”三类证的企业之一。专业技术角度,安德医智BioMind首张AI“影像辅助诊断”NMPA三类证,是为数不多的应用于脑部(颅内肿瘤)辅助诊断三类证,所研究疾病的复杂性,所应用影像的技术难度,今天依然属于行业独家。
到目前,安德医智BioMind已获批两张三类NMPA准入(分别适用于脑部和肺部应用),是目前国内为数不多拥有两款三类NMPA准入产品的医疗AI企业。此外,安德医智BioMind系列产品也获得CE、新加坡等26个国家和地区的上市许可,全球化布局依然在持续增强。
超前布局多部位、多病种、多模态产品 引领行业走向医疗AI诊疗一体化发展
初期多数医疗AI企业的产品线仅可针对单一病种进行辅助筛查。近年来,AI技术在医学影像领域的应用加速普及,影像模态、覆盖病种、应用场景不断丰富,在更大程度提升医生诊疗效率与诊疗质量。《报告》认为,未来,拥有完善辅助诊断、辅助临床诊疗决策的诊疗一体化医疗AI产品线将成为医疗AI企业提升竞争力的关键所在。
从影像模态来看,AI技术在医学影像的应用场景能够支持DR、CT、MR、超声等影像模态,这些模态针对不同疾病诊疗具备独特优势。DR扫描用时快,CT和MR对诊断更主流,超声具备更普及等优点。
《报告》选取了市场上具有代表性的10家企业对比分析,包括科亚医疗、联影智能、安德医智BioMind、数坤科技、推想医疗、汇医慧影、硅基智能等,图表显示,安德医智BioMind是目前市场上唯一覆盖CT、MR、超声三大影像模态的企业,并已经将产品按照CT一个应用场景、MR一个应用场景、超声一个应用场景布局。更符合医生实际工作流程。
基于CT场景已经呈现7大主要应用疾病(脑血管疾病、心血管疾病、肺结节、肺炎、肺结核、肝疾病、骨折)中,虽然几乎每家企业都有基于CT场景的产品,但安德医智BioMind呈现出很大的领先性,在7大主要疾病已经全覆盖。基于MR场景同样有7大主要应用疾病(脑卒中、脑小血管疾病、颅内肿瘤、心脏疾病、乳腺疾病、肝疾病、骨折),安德医智BioMind同样展现出领先性,产品覆盖5大主要应用疾病。
此外,《报告》首次根据适用影像模态、适用病种和主要应用场景的不同,将不同器官,不同影像的AI医学影像产品开发的技术难度做了对比:脑部、心脏、心血管、乳腺胃、肝脏的技术难度均为困难,眼睛、肺部、颅骨、胸骨的技术难度均为中等。
目前,AI医学影像产品适用于脑部的主要病种包括脑卒中、脑小血管疾病、颅内肿瘤、脑龄评估等,适用于心脏的主要病种包括心肌病、心脏瓣膜疾病等,适用于心血管的主要包括冠心病等心血管疾病,适用于乳腺的主要病种包括乳腺炎,乳腺增生、乳腺纤维瘤、囊肿、淋巴增生、乳腺癌等,适用于胃部的主要病种包括胃癌等,适用于肝脏的肝硬化、肝癌等。
技术难度处于中等地位的肺结节辅助检测、肺炎辅助分诊等为主的肺部AI是成熟度相对较高的细分场景。而技术难度处于困难级别的,市场产品数量依然很少,以脑部和心脏为主;心脏AI产品要集中在MR和超声模态,安德医智BioMind研发的心脏超声/MRI辅助诊断系统是其中很具独特性、领先性的产品,已经能够提供冠心病、心肌病等疾病的辅助诊断。
未来头部企业将会通过与顶级科研资源、医疗机构合作,使用优质数据对算法模型进行持续打磨,推动产品纵向延伸和横向扩展,《报告》了解到,安德医智BioMind将进一步扩大产品矩阵,已研发的产品功能基础上推出覆盖前列腺、肝脏、肾脏、肋骨等包括更多器官在内的全身AI辅助诊断产品。
优质数据和优质算法模型助力AI应用于疾病全流程诊
《报告》判断,在医疗AI的新玩家将逐渐减少,头部效应将持续凸显。
目前,随着产品的临床化和算法模型的优化,应用于治疗环节的AI辅助决策产品发展逐渐成熟,市场上已有少数企业及产品崭露头角。以安德医智BioMind为例,其现有产品已经在卒中、心脑血管病、呼吸系统等多种疾病监测、评估、分型、风险预警、辅助诊断、辅助决策等全流程辅助应用。基于合作于北京天坛医院等顶级医疗机构高质量医学经验与数据,系列产品已服务国内三甲及基层地实县级医疗机构,不仅提高脑卒中、冠心病等疾病的诊疗效率,还能提升基层医疗水平,一定程度缓解医疗质量异质化问题。术前规划、手术导航和预后评估等方面的决策产品,同样在迅速研发进展中。
此前,行业内存在用不合规方式获得医院数据的现象,随着今年9月《数据安全法》的出台,这一现象将得到根治,而通过正规渠道获得高质量的医学数据对部分企业来说将会越来越困难。
在算法模型的优化方面,安德医智BioMind拥有世界顶级大学与研究机构人才,长期以来坚持自有算法,其主研发基于神经网络的加密算法、基于深度学习的医学图像配准方法等多项关键技术,以多任务同步分析的大模型带动精准度和效率的提升。目前,已申请国内国际专利70余项,其中90%为发明专利,已获专利授权32项。
诊疗一体化医疗AI布局已经成为行业方向,只有逐步实现诊疗一体化的医疗AI企业才能具有更大价值,赋能影像、临床、医疗。《报告》期待,未来这些头部医疗AI企业的解决方案将全面覆盖诊前病灶检测与筛查、诊中疾病诊断与治疗方案辅助决策、诊后智能随诊对比与康复管理等诊疗全流程, 服务精准诊疗,服务分级诊疗,医疗质量均质化。
