2026年9月15日，北京美欧赛奥金生物科技有限公司同时取得两份国际标准认证证书——ISO9001质量管理体系认证与ISO45001职业健康安全管理体系认证，认证范围覆盖“人体免疫细胞、干细胞及组织的制备、冻存服务及相关职业健康安全管理”。

两份证书均由经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构北京中经科环质量认证有限公司颁发，证书编号分别为04426Q00873R001（ISO9001）和04426S00733R001（ISO45001），可在全国认证认可信息公共服务平台查询核验。

细胞并非传统意义的工业品，而是需要对全流程保持严格控制的生命性产品。从细胞采集、制备、检验，到冻存、出库，任一环节的波动都可能影响最终质量。

此次通过ISO9001质量管理体系认证，标志着北京美欧赛奥金在细胞制备与冻存这一核心环节，已建立起一套文件化、可追溯、可审计的全流程质量管控体系。从SOP标准作业程序到偏差处理机制，从人员培训考核到设备定期校准，每一项操作都从“凭经验办事”转向“有章可循、留痕可查”。这不仅是内部管理的升级，更是对患者、对行业、对监管的一份透明承诺。

同日通过ISO45001职业健康安全管理体系认证，则将从业人员职业健康与作业安全纳入规范化管理轨道。细胞制备与冻存长期在洁净度、安全性要求极高的环境中进行，该认证的取得，体现了企业在保障产品质量的同时，对一线作业人员健康与安全的系统性关切。

当前，细胞产业正处在规范化、标准化发展的关键阶段。在政策引导与市场化选择共同作用下，行业的竞争重心正从单一概念比拼，转向可验证、经得起审计的体系建设。北京美欧赛奥金此番双体系认证落地，既是企业以国际标准夯实自身发展底座的具体行动，也为生物科技企业建立规范化管理体系提供了参照。

北京美欧赛奥金生物科技有限公司相关负责人表示，双认证的取得不是终点。公司将以此为契机，持续接受监督审核，推动质量管理与职业健康安全水平不断提升，以更严谨的体系、更可靠的品质，服务细胞治疗产业的规范化发展。

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