中国日报9月5日电 目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近1700万，且死亡率持续上升，已成为我国人群第六大死因。在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前，存在一个短暂的“黄金窗口期”，即轻度痴呆阶段，病程通常仅持续1至3年（个体差异显著）。一旦错过窗口期，病情进入中晚期，大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此，早发现、早诊断、早治疗，是决定患者未来生活质量的关键。 近日，乐意保（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段，填补了国内居家抗淀粉样蛋白治疗空白。据悉，本次获批的皮下自动注射笔预计今年12月底前在中国上市，有望让更多早期AD患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。
乐意保（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔曾荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别"2025年最佳发明"榜单，是目前中国首个且唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，让治疗从医院静脉输液走进家庭。值得注意的是，此次获批的自动注射笔更加符合患者尤其是老年人居家注射的需求，例如，仅需在皮肤上按压，自动恒速推注、剂量精准，更适合视力下降的老年人或手力量不足/手抖的患者，也可以避免老年人手动用力不均引起的胀痛、药液反流、剂量不准等问题；机械控制的匀速进针隐匿针头的设置，痛感更低且减轻对于针头的心理恐惧等。
此外，居家给药方案为每周一次500mg（分两次连续注射，每次250mg），临床疗效与每两周静脉输注完全等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注之间便捷转换，无需频繁往返门诊，既减轻照护负担，也节省医疗资源。在定期监测和复查方面，淀粉样蛋白相关影像学异常监测要求与静脉给药一致，仍需定期脑部磁共振成像检查。
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世，是我国老年健康服务在'精细化'方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够从源头上多靶点高效清除Aβ蛋白，在确保强效病理干预的同时，为患者带来便捷性的全面升级，为长期规范管理提供全新的居家自我管理模式，真正让‘早治’变得可长期坚持，更加利于延缓病程。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。”
卫材中国总裁周洋表示：“乐意保皮下自动注射笔的获批，是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一步，让居家治疗真正走进千家万户。未来，卫材将继续携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系，让更多中国患者实现早治早获益，共同守护千万家庭的记忆与尊严。”
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