近日,国际顶尖医学期刊《柳叶刀》刊发FAVORIV-QVAS随机对照试验的核心研究成果,为全球心脏外科血运重建策略的革新提供了高级别循证医学证据。该研究由中南大学湘雅二医院心血管外科联合全国12家三级医疗中心共同完成,湘雅二医院赵元副教授为论文共同第一作者。
据介绍,冠心病在瓣膜外科手术患者中的患病率约20%,现行临床指南长期推荐以冠脉造影显示的解剖学狭窄程度,作为是否同期实施冠状动脉旁路移植术(俗称“搭桥手术”)的决策依据。但临床实践证实,这种传统判断方式并不精准,容易出现误判,还可能造成过度手术、加大创伤、增加术后并发症等问题,成为制约瓣膜外科精准治疗的核心瓶颈。
FAVORIV-QVAS试验是一项多中心、三盲、随机对照研究,由上海瑞金医院牵头,联合湘雅二医院等全国12家医疗中心共同开展。研究历时5年,纳入近800名相关患者。作为核心参与单位,湘雅二医院心血管外科依托国家临床重点专科的平台优势,全程深度参与研究,高质量完成了患者筛选、精准手术干预及长期随访工作,严格把控研究质量,为试验的顺利推进提供了坚实保障。
研究结果证实,采用我国原创的血管造影衍生血流储备分数(QFR/μQFR)技术指导搭桥手术,可显著改善瓣膜手术合并冠心病患者的临床结局,能明显提升患者术期安全、降低术后远期风险。同时还能避免不必要的过度治疗,大幅减少手术创伤、缩短手术时间,真正实现精准对症治疗。
这项研究是全球首个证实功能学指导策略在瓣膜手术合并冠心病患者搭桥手术中具有明确临床获益的随机对照试验,填补了国际相关临床指南的证据空白,其成果有望直接改写该类患者的搭桥手术临床路径,推动QFR/μQFR指导下的精准搭桥策略纳入全球临床常规推荐。研究中使用的QFR/μQFR技术为我国原创,拥有完全自主知识产权。
作为国家临床重点专科,湘雅二医院心血管外科历经数十年深耕,始终聚焦冠心病、复杂瓣膜病、大血管疾病等心血管疑难重症的诊疗与研究,构建了“临床诊疗-科技创新-人才培养-成果转化”四位一体的学科发展体系。
(中国日报湖南记者站 编辑:朱友芳 通讯员:赵晓华)