2026年1月14日,国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台正式公示了北京美欧赛奥金生物科技有限公司自主研发产品——ZMPB-NK006注射液的I期临床试验信息,标志着这款针对晚期实体瘤的NK细胞治疗项目进入临床落地推进阶段。
根据公示内容,该试验核心信息明确:登记号为CTR20255215,当前试验状态为“进行中尚未招募”,试验药物为 ZMPB-NK006注射液,适应症聚焦“晚期或转移性恶性实体瘤”,试验题目为“ZMPB-NK006注射液治疗晚期或转移性恶性实体瘤患者的I期临床研究”。此前已成功获得国家药监局临床试验默示许可(IND)批件。本次公示意味着其临床研究工作正式启动,后续将开展入组相关工作。
据公示资料显示,ZMPB-NK006是标准化的“即用型”细胞产品,并且可以“工业化批量生产”,有助实现“普惠式免疫治疗”,推动细胞疗法走向“全民可及”。
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