国内首创介入式心室辅助系统获批上市 深企自主研发填补技术空白

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了深圳核心医疗科技股份有限公司的“介入式左心室辅助设备”及“介入式左心室辅助导管泵套件”上市申请。

此次获批产品的核心技术优势显著。该系统采用了由企业自主开发的微型化轴向磁通多驱技术。与国外现有技术相比，该技术能在更小的导管外径尺寸下，实现更高的血流输出和更稳定的性能，同时大幅降低了血液破坏风险，支持更长时间的临床辅助应用，展现出显著的技术竞争力。

作为国内左心室辅助装置领域的领导者与市场先行者，核心医疗此次产品的成功上市，实现了国产高端介入心脏辅助装置从零到一的突破。