中国日报12月9日电(记者 李静)针对脑转移瘤等恶性肿瘤治疗难度大、患者生存期短的临床挑战,我国医疗企业正加速整合全球创新资源,构建从技术引进、本土制造到临床应用的全链条体系。记者9日获悉,随着高端放疗装备制造基地投产及多项高水平临床研究的启动,我国精准放疗领域正逐步实现“中国制造、全球交付”,并推动前沿医疗技术惠及更多患者。
数据显示,我国每年脑转移瘤新发病例庞大,传统手术、化疗及常规放疗在神经功能保护、药物穿透血脑屏障等方面存在显著局限:传统手术难以避免神经功能损伤,大部分化疗药物难以穿透血脑屏障,常规放疗对肿瘤周边健康脑组织的保护力度不够。近年来,百洋医药战略投资美国硅谷的ZAP Surgical,引进具备亚毫米级精度、实时影像引导及自屏蔽功能的ZAP-X火星舟放射外科机器人,为保护正常脑组织、提升治疗安全性提供了新方案。
为打破高端医疗装备的供应瓶颈,百洋医药近日宣布其位于河北廊坊的ZAP-X火星舟放射外科机器人高端制造产业化基地正式启用。据悉,该基地是一座集研发、生产、测试、维保与培训等于一体的精准放疗设备制造中心,配备国内领先的放疗设备测试屏蔽室及模块化智能化生产线,主要承接全球创新放疗设备的生产任务,严格对标美国FDA 21 CFR Part 820《质量体系规范》。按照规划,基地建成后年产能可达100台(套),其中约80%的产品将销往海外市场。这一举措标志着我国在高端放疗装备领域不仅实现了本土化生产,更依托供应链优势成为全球产业链的重要一环。
在推动硬件国产化的同时,高水平的循证医学证据是检验创新技术临床价值的关键。连日来,国内多家顶尖医疗机构相继启动相关临床研究。12月5日,北京大学国际医院与百洋医药宣布启动ZAP-X真实世界研究,北大国际医院将依托ZAP-X设备临床应用后的真实世界数据,加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证;12月8日,首都医科大学宣武医院牵头启动了大规模ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究,聚焦ZAP-X在脑转移瘤治疗中的临床疗效、安全性及剂量学特征。
此外,为提升优质医疗资源的可及性,院企合作共建模式也在加速落地。12月9日,百洋医药与天坛普华医院达成战略合作,双方将依托ZAP-X共建精准放疗中心,推动以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平放疗平台落地。这是继此前与北京大学国际医院成功合作后,精准放疗中心的又一重要布局,百洋医药有望在2026年底落成15家放疗中心。
业内专家指出,当前放疗技术正朝着高度专科化、智能化方向演进。百洋医药已依托长期创新积累,构建起“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局:除脑部专用的ZAP-X外,体部放疗领域有其孵化企业华科先锋自主研发的4π智能机器人放疗系统;心脏无创放疗领域正依托心血管疾病全国重点实验室开展前沿研发。通过“引进来”与“走出去”相结合的战略,中国企业正逐步构建起涵盖脑部、体部及心脏等全场景的精准放疗生态,这不仅有助于缓解全球交付压力,也将进一步推动我国高端医疗装备产业向价值链高端迈进。相关临床研究成果还将形成具有全球影响力的“中国证据”,引领全球放疗技术创新发展。