10月28日,广州必贝特医药股份有限公司(688759.SH)在科创板挂牌交易,成为2025年第五套上市标准重启后首批登陆的未盈利生物医药企业之一。从2012年公司创立,到2025年上市,必贝特走过了整整十三年。这十三年也是中国创新药蓬勃发展的十三年。
创新药研发面临周期长、投入大、失败率高的挑战,早期融资始终是行业普遍瓶颈。2020 年,必贝特的 FIH 数据已初步验证其药物伊吡诺司他在弥漫大 B 淋巴瘤治疗中的潜力。时任国科嘉和执行董事的钟靖博士,经严谨科学调研发现,该药物作为羟肟酸结构的 PI3K alpha 抑制剂,天然可通过添加 pharmacore 靶向其他靶点,形成 “双靶点小分子” 疗法。这类组合针对弥漫大 B 细胞淋巴瘤、晚期 HR + 乳腺癌等高度侵袭性恶性肿瘤,有望实现突破性治疗效果,且生物统计模型预测其疗效可在大样本临床试验中复制,具备极高的肿瘤治疗价值。
钟靖博士(左)与必贝特董事长钱长庚博士(右)在上市仪式
在国科嘉和领投 B + 轮融资后,必贝特加速推进研发进程,后续 IIa、IIb 期临床试验持续验证了伊吡诺司他的临床价值,该药物最终于 2025 年 8 月成功获批上市。作为中国罕见、全球首创的 First in Class 药物,伊吡诺司他不仅为肿瘤患者带来显著临床获益,也为其合作伙伴 Curis Inc 拓展了产品管线价值。此外,依托在小核酸领域的深厚学术积累,钟靖博士还以顾问身份为必贝特多个新药项目的获批临床提供了重要支持。
必贝特的成功上市,是中国本土生物医药企业从“0到1”的一个样本。十三年间,公司从一间实验室、一个分子,成长为拥有多个临床阶段产品的上市公司。中国科创投资人主导的早期投资,不仅“慧眼识珠”并提供了项目资金,更在关键节点给予资源、管理和战略支持。必贝特的故事还在继续,而这段历程也证明当政策、资金、科学形成正循环,创新就能从实验室走向市场,最终惠及普罗大众。(图片由刘星授权提供)
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