中欧创新医药与健康研究中心(简称“中欧医药中心”)始终秉持严谨的科研态度与对生物安全的高度重视,依托先进的仪器设备和经验丰富的专业技术团队,近日,顺利完成广东省二级病原微生物实验室备案,这标志着本实验室在硬件设施、管理水平、人员资质及生物安全等方面均达到了国家相关标准和要求。
二级病原微生物实验室备案是生物医药行业高质量发展的“加速器”。一方面,备案标准构建了行业准入的“技术门槛”,推动行业从“粗放式发展”转向“精细化运营”,促进产业链上下游在生物安全标准上的协同统一;另一方面,另一方面,合规实验室成为集聚优质资源的“磁石”——不仅能吸引产学研合作项目与专项研发资金,其规范化运营更能为基因编辑、微生物制药等前沿技术提供了安全可控的研发场景,形成“备案促规范、规范引创新”的良性循环,加速创新成果从“实验室”走向“市场”,为生物医药产业注入持续增长动力。
备案工作严格依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB 19489 - 2008)、行业标准《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233 - 2017)以及《实验室生物安全认可准则》CNAS - CL05 等相关规范要求推进。整个备案过程历经多轮严格审核,对实验室的生物安全防护水平、管理能力等多方面进行了全面且细致的评估,最终成功通过备案,这是对中欧医药中心实验室建设与管理的高度认可。
在实验室管理方面,中欧医药中心建立了一套科学、严谨且完善的管理体系。从实验室的日常运行,到各类实验活动的开展,均有明确的规章制度进行规范,确保每一项操作都有章可循、有据可依,最大程度保障实验室运行的安全性与高效性。
在标准建设上,中欧医药中心以国内外先进的实验室标准为指引,结合自身科研需求与生物安全要求,制定了一系列高标准的操作规范与技术规程。无论是实验室的设施设备配置标准,还是实验操作的技术标准,都力求与国际接轨,为科研工作的高质量开展提供有力支撑。
人员方面,中欧医药中心拥有一支专业素质过硬的实验室团队。团队成员均具备相关专业教育背景,且经过严格的生物安全培训与考核。他们不仅精通实验室各项操作技能,更具备强烈的生物安全意识与责任意识,能够在实验过程中严格遵守各项规章制度,保障实验安全有序进行。
此外,对于入驻的生物医药及相关企业而言,无需重复投入高昂成本建设合规实验室,大幅降低研发门槛与运营成本。同时,中心专业技术团队可提供生物安全咨询、实验方案优化、检测技术指导等,帮助企业规避生物安全风险,提升研发效率。
据悉,中欧创新医药与健康研究中心(简称“中欧医药中心”)成立于2023年3月,由深圳市罗湖区人民政府和中国科学院深圳先进技术研究院共建,是罗湖区深入实施深圳市“20+8”大健康产业集群布局的核心载体,通过创新、转化、产业“三位一体”的垂直创新体系,致力于打造世界级先进医疗创新生态。中欧医药中心围绕先进治疗药物、数字健康和长寿医学三大方向,通过基础研究、转化医学、企业孵化、国际合作四个层级,整合全球科研资源,引入头部企业和产业资本,让企业家与科学家成为“邻居”,加快创新项目落地与转化,在罗湖区打造国际生命健康产业新范式。
此次备案的顺利完成,不仅是对中欧医药中心生物安全管理体系的充分认可,更彰显了中欧医药中心在医药研发领域,尤其是病原微生物相关研究方面的硬核实力。未来,中欧医药中心将继续以严格的标准、先进的技术,在保障生物安全的前提下,深入开展生物医药研发工作,加速转化落地,并促进产业链上下游企业协同创新,形成“资源共享、优势互补、集群发展”的产业生态,加速推动整个生物医药产业的高质量发展。
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