生物医药产业是广东省韶关市的战略性新兴产业之一。近年来,韶关在营商环境、产业政策、机制保障、要素支撑等方面下硬功夫,形成了生物医药产业链条完备、基础扎实、前景良好的产业发展态势。其中,广东瑞石制药科技有限公司的落户为该市生物医药产业增添了浓墨重彩的一笔。
瑞石制药所在的翁源县,是韶关对接融入粤港澳大湾区的“桥头堡”,位于大湾区辐射的第一圈层,已全面融入粤港澳“一个半小时”经济圈。位于翁源创新原料药产业园的瑞石制药创新原料药基地,前期总投资达数亿元,按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设,一期占地110亩,已建成面积超过5万平方米,配置多条智能化、自动化生产线,涵盖连续化反应、智能控制系统、数字化监测与数据追溯功能,极大提升了生产效率与质量稳定性。
该基地重点用于创新原料药合成技术优化、研究平台建设及智能制造系统部署等关键领域,目前已拥有整洁明亮的现代化车间,可实现对环境温湿度的精准控制,充分满足创新药企的生产需要。
资料显示,瑞石制药是上市公司一品红药业集团股份有限公司旗下全资子公司,是集团研产销全产业链体系中的重要组成部分,专注于创新化学原料药的研发、工艺放大与产业化制造。
目前,该公司已取得原料药氘泊替诺雷的《药品生产许可证》。据悉氘泊替诺雷为一品红痛风创新药AR882的原料药,本次获得该原料药的《药品生产许可证》许可证,将为一品红痛风创新药AR882未来上市生产提供了可靠保障。
未来,瑞石制药将持续依托一品红集团“全球新”战略,强化研发、注册、制造的一体化协同,加快与国际监管体系的深度对接,推进原料药品种在全球市场的注册与准入,打造具备全球供应能力、国际注册能力和持续创新能力的高端原料药平台,在全球医药产业链中发挥更大作用。
免责声明:该文章系我网转载,旨在为读者提供更多新闻资讯。所涉内容不构成投资、消费建议,仅供读者参考。