宁夏 从研发到上市使用全域创建食品药品安全区

宁夏 从研发到上市使用全域创建食品药品安全区

来源:中国日报网    2022-12-13 14:17
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12月13日,宁夏回族自治区政府新闻办举行“法治为民办实事”新闻发布会。

宁夏药品监督管理局党组书记、局长王生礼在发布会上介绍,药械产品是战胜疾病的重要武器,必须精良、质量可靠、安全有效。

宁夏自2020年启动全域创建食品药品安全区工作,在研发生产环节,先后制定发布了枸杞子(冻干)地方标准和151个中药配方颗粒质量标准,推动5种仿制药先后通过一致性评价(其中2022年有3个品种过评),1种“全球新”药品进入临床试验阶段。在生产经营环节,加强执法检查和风险排查,督促企业依照法律法规和相关技术规范,建立主体责任、风险隐患“两个清单”,对照清单抓落实、抓整改、抓防范。在从业人员素质提升方面,重点实施了“两个培训”,对企业法定代表人、主要负责人、质量负责人这3类关键人员每年培训一次,要求企业对所有员工每年培训一次。对上市后进入使用环节,建成宁夏药品智慧监管平台和化学药品、地产中药饮片信息化追溯系统,基本形成了全流程、全链条、全覆盖的信息化监管闭环。

宁夏结合全域创建食品药品安全区,开发了“阳光药店”信息系统,将全区92.3%的零售药店建成“阳光药店”,实施全天候在线监管。针对农村和城乡接合部、防疫及儿童老年人用药和集采药械、网络销售等方面存在的突出问题,深入开展药品安全专项整治行动,通过质量抽检、现场检查、网络监测、稽查办案等手段,严厉打击无证生产经营、制售假劣、网络违法销售等违法违规行为,最大限度防止有风险的产品流入市场、流落到消费者和患者手中。截至11月底,宁夏先后检查“两品一械”生产经营使用单位22894家次,抽检相关产品2017批次,查办各类违法案件739起,向公安机关移送涉嫌刑事犯罪线索12条。(中国日报宁夏记者站 胡冬梅 摄影 马文静 刘永禄)

【责任编辑:舒靓】
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