2021年2月26日，宁夏药监局在银川召开2021年全区药品监管暨党风廉政建设工作视频会议。全面总结2020年及“十三五”时期全区药品监管工作取得的成绩，深入分析当前及“十四五”时期发展面临的形势任务，研究部署2021重点工作。

2020年，全区药品监管系统除夕夜闻令而动，以最快速度深入药厂药店、医院诊所，深入开展执法检查，严厉查处违法违规行为，协同推进各类防疫物资的市场保供和专业查验，全面加强质量管控，确保了抗疫用药械产品的质量安全。安排专人下沉一线对转产医用口罩企业实施“保姆式”帮扶，合并产品注册和生产许可现场检查，并与苏银产业园签订《合作备忘录》，出台《关于加强宁夏枸杞等道地药材科学研究的意见》《增补品种中药饮片炮制规范制定工作程序》，帮助企业复工复产、复商复市，扎实做好“六稳”“六保”工作，为企业减免产品注册等费用190余万元，1周内完成4个医院制剂的应急备案审查并有力保障了抗疫一线人员及时服用，1个月内完成7个品种8批次抗疫药品全项目抽检，2个月内推动第一批“宁字号”医用口罩下线上市，3个月内完成了药品国抽任务。

2020年全区药品监管系统提升专业水平，争取编制部门支持，整合组建了药品审评查验和不良反应监测中心，优化调整药品安全技术查验中心职能职责，推动药检院建成实验室LIMS系统，高质量通过CNAS认证，启动中药质量控制重点实验室建设，提前超额完成2836批次“两品一械”抽检任务并受到国家药监局的表扬。

对标世卫组织全球基准工具等国际标准，完成了疫苗质量管理体系手册和44个程序文件的编制；及时提请自治区印发了《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，建立了疫苗管理厅际联席会议制度，起草完成并报批印发了宁夏《疫苗安全事件应急预案》，进一步完善了疫苗管理体系。着眼于解决药品安全领域损害群众切身利益的突出问题，深入开展落实“四个最严”要求专项行动，被确定为2020年宁夏法治为民5件实事之一。

持续加强麻精药品和易制毒化学品、无菌和植入性医疗器械、婴幼儿化妆品和特殊用途化妆品等高风险产品监管，扎实开展网络销售“两品一械”专项整治、中药饮片专项整治、“美妆行动”，对全区农村地区和城乡结合部涉药单位开展了飞行检查，及时发现问题、整治隐患，守住了不发生药害事件的底线。吴忠市局打击微信、抖音等互联网信息平台违法销售药品行为效果明显。

大力推进监管创新，在深化体制改革中抓服务、提效能。大力推行“互联网+”服务模式，全年累计办结各类审批服务事项3248件，全程网办率达76.8%；结合实际制定了我区“两品一械”行政处罚自由裁量权适用规则及裁量基准、案卷评查办法、“双随机、一公开”监管实施细则等制度办法，推动完成行刑衔接实施办法的修订，进一步完善了执法监管制度体系。中卫市局创新建立市局与分局组队执法的工作机制，有效强化了药品监管的专业性。

“智慧监管”平台推广应用，采取全员实操培训、县县见面督导等方式，点对点解决移动终端配备、企业数据录入等问题，有力提升了信息化监管效能。盐池县局、西吉县局、隆德县局主动加强与区局沟通，为完善系统功能提出了许多很好的意见建议。

实施“阳光药店”工程作为全域创建“食品药品安全区”的切入点，开发建设了“阳光药店”信息系统及手机APP，为解决零售药店落实GSP不严格、不到位等问题探索了新路子，被评为2020年全国药品“智慧监管”典型案例。固原市局、吴忠市局、青铜峡市局、灵武市局“阳光药店”试点工作推进有力，年度任务完成率均超过了120%。

自治区市场监管厅党组书记、厅长李耀松提出面对新目标、新任务、新要求，要始终坚持问题导向强化药品监管、始终牢固树立风险忧患防范意识，突出重点，压实责任，全力推动药监事业取得新成效。

自治区市场监管厅党组成员、自治区药监局党组书记、局长王生礼要求力争通过五年的努力，全区“两品一械”监管的权责体系更加健全、监管制度更加完善、监管服务更加优化；监管队伍更加专业，技术支撑更加有力、监管手段更加先进；智慧监管更加精准，共治氛围更加浓厚，人民群众更加满意，基本构建起符合宁夏高质量发展要求、科学高效权威的药品监管体系。（中国日报宁夏记者站 胡冬梅 ）