当前正值流感高发季节，为切实保障群众用药用械安全，筑牢流感防控安全防线。近期，河南开封杞县市场监管局精准施策，深入县人民医院、县中医院等核心医疗机构，以及张仲景大药房等重点经营单位，扎实开展体外诊断试剂质量安全专项检查行动。
此次专项检查聚焦流感诊断试剂等重点品种，坚持“严”字当头、细处着力，从资质核验到过程追溯，从冷链管控到储存规范，环环相扣、层层把关。该局执法人员严格核验产品注册资质，确保试剂来源合法合规、资质完备；细致查阅冷链运输温度记录，保障储运环节全程符合温控标准；实地查验储存养护条件，杜绝环境因素影响试剂质量效能；逐项核查使用追溯记录，实现试剂“来源可查、去向可追、责任可究”的全链条管控。
在杞县中医院检查现场，该局执法人员紧盯关键细节，对现场使用的流感病毒试剂出库交接单等票据逐一核对，做到账物相符、票证合一。与此同时，执法人员强化指导督促，推动相关单位健全医疗器械不良事件监测与规范上报机制，引导其主动排查风险隐患，将质量安全防线前移，从源头防范安全风险。
此次专项检查紧扣《医疗器械经营质量管理规范》要求，杞县市场监管局以严格执法压实主体责任，以精准监管织密安全防护网，用实际行动诠释市场监管部门的使命担当，为全县流感防控工作提供了坚实可靠的监管保障。
下一步，杞县市场监管局将健全常态化监管机制，加大重点场所抽查频次，强化使用质量监管和不良事件监测，严厉打击违法违规行为，坚决筑牢产品质量安全防线，切实守护群众健康权益。（图片/方国勇）
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